Holter Monitro Electrodau ECG

Holter Monitro Electrodau ECG
Manylion:
Mae gwneuthuriad diwydiannol electrodau ECG monitro Holter yn integreiddio trawsnewidiad rholio i-rolio (R2R) gwe, gwrthbwyso polion llygadau mecanyddol, argraffu pontydd dargludol, a dosbarthu hydrogel mewn ystafell lân.

Mae'r sylfaen yn defnyddio gwe ewyn polyethylen gell 60{g/m² tynnol uchel, anadladwy 60{g/m² heb ei wehyddu neu hyblyg -gwe ewyn polyethylen cell wedi'i gorchuddio â gludydd acrylig pwysedd hypoalergenig gradd, hypoalergenig{{5}(PSA).

Yn wahanol i ffurfweddiadau canolog safonol, mae'r we'n cael ei dyrnu'n ddeuol: mae un agorfa yn dal y craidd synhwyro, tra bod agorfa ar wahân—wedi'i lleoli 15mm i 20mm oddi ar-ganolfan ar dab estynedig—yn derbyn -durn solet neu nickel- snapiau bras platiog di-staen.

Mae pont inc carbon dargludedd uchel yn cael ei sgrinio-i gysylltu'r snap gwrthbwyso â'r llygaden ABS canolog Ag/AgCl, gan ddarparu parhad trydanol di-dor ar draws y bwlch mecanyddol.

Mae -cydlyniad uchel, estynedig-gwisgo polyacrylamid hydrogel fformiwleiddiad — wedi'i blastigeiddio â-polyolau gradd fferyllol ac electrolytau gwrth-chwysiad—yn cael ei slotio{-marw yn cael ei allwthio i'r ffynnon synhwyro ganolog ar drwch haen wedi'i raddnodi (1.0mm i 1.2mm).

Mae ffotopolymereiddio UV aml-barth yn cloi'r cadwyni polymerau i mewn i rwydwaith 3D elastigedd uchel. -dei cylchdro cyflymder uchel-mae torwyr yn dileu teardrop neu ffigur-wyth geometreg gyda radii perimedr llyfn.

Mae'r electrodau gorffenedig yn cael eu rhoi ar gardiau rhyddhau PET siliconedig mewn setiau o 3, 5, neu 7 (sy'n cyfateb i ffurfweddiadau plwm masnachol Holter) a'u selio'n hermetig i mewn i godau rhwystr ffoil MVTR sero o dan reolaethau ystafell lân ISO 13485. Y trothwy gweithgynhyrchu contract lleiaf yw 300,000 o unedau.
Anfon ymchwiliad
Llwytho i lawr
Disgrifiad
Paramedrau technegol
 

OEM Holter Monitro Electrodau ECG|Padiau EKG Symudol|TOP{0}}RANK

 

 

Holter cyfanwerthol B2B yn monitro electrodau ECG ar gyfer sgrinio arhythmia symudol rhwng 24 a 7{5} diwrnodau. Wedi'i lunio gyda chipiau wedi'u datgysylltu oddi ar y ganolfan, cefnau anadlu tac uchel, a sefydlogrwydd gwaelodlin is-10 uV.

 

Proffil Clinigol a Chorfforol

 

Mae'r electrodau ECG monitro Holter hyn yn gweithredu fel rhyngwynebau synhwyrydd potensial bio-imiwnedd symudedd uchel wedi'u peiriannu'n benodol am 24-awr, 48-awr, 72-awr, ac estynedig 7{-diwrnod metrig cardiaidd). Mae gwneud diagnosis o ddigwyddiadau cardiaidd parhaol, paroxysmal-megis syncop ysbeidiol, ffibriliad atrïaidd paroxysmal tawel (pAF), crychguriadau'r galon heb esboniad, a blociau dargludiad abladiad post-yn gofyn am recordiad ffisiolegol di-dor tra bod cleifion yn cymryd rhan mewn gweithgareddau dyddiol arferol, ymarfer corff a chysgu. Mewn electrodau snap safonol-ganolog, mae symudiad corfforol symudadwy yn cyflwyno rhwystrau mecanyddol electro difrifol: mae gwifrau plwm yn snagio ar ddillad a thynnu yn ystod taflu a throi nosol, gan drosglwyddo cneifio mecanyddol torsiynol yn uniongyrchol i'r pwll gel dargludol canolog. Mae'r amhariad mecanyddol hwn yn gogwyddo'r rhyngwyneb croen gel, gan gynhyrchu arteffactau symud osgled uchel a chrwydro gwaelodlin sy'n dynwared tachycardia fentriglaidd amrymorffig neu seibiau asystolig ffug. Ymhellach, mae cronni chwys o dan dapiau achludedig dros gyfnodau monitro sawl diwrnod yn arwain at feddalu gludiog, codi ymyl, a dermatitis cyswllt difrifol. Mae'r llwyfan electrod Holter arbenigol hwn yn ymgorffori pensaernïaeth snap arnawf y ganolfan oddi ar{-ganolfan (gwrthbwyso) sy'n ynysu tynnu ceblau o'r ffynnon synhwyro ganolog yn fecanyddol. Wedi'i baru â chraidd synhwyrydd stoichiometrig arian/arian-clorid (Ag/AgCl), hydrogel ïonig gwrth-dysychiad, a chludwr sbunlace anadlu sy'n gwywo lleithder, mae'r electrod yn gwarantu llawr sŵn gwaelodlin uwch-wastad (<15μV) across up to 7 days of continuous ambulatory wear. We mass-produce these converting-ready sensor blanks for ambulatory telemetry providers, Holter core laboratories, and cardiovascular monitoring OEMs globally.

 

Cineteg Gweithgynhyrchu Gwrthbwyso a Throsi Llif Gwaith

 

Mae gwneuthuriad diwydiannol electrodau ECG monitro Holter yn integreiddio trawsnewidiad rholio i-rolio (R2R) gwe, gwrthbwyso polion llygadau mecanyddol, argraffu pontydd dargludol, a dosbarthu hydrogel mewn ystafell lân. Mae'r sylfaen yn defnyddio gwe ewyn polyethylen gell uchel, sy'n gallu anadlu 60{g/m² heb ei wehyddu neu gaeedig hyblyg wedi'i araenu â gludydd acrylig pwysedd hypoalergenig gradd, hypoalergenig-(PSA). Yn wahanol i ffurfweddiadau canolog safonol, mae'r we yn cael ei dyrnu'n ddeuol: mae un agorfa yn dal y craidd synhwyro, tra bod agorfa ar wahân-wedi'i lleoli 15mm i 20mm i ffwrdd-canolbwyntio ar dab estynedig-yn derbyn bras solidplated{18} plat staen{18} gre. Mae pont inc arian carbon dargludedd uchel yn cael ei hargraffu i gysylltu'r snap gwrthbwyso â'r llygaden ABS canolog Ag/AgCl, gan ddarparu parhad trydanol di-dor ar draws y bwlch mecanyddol. Mae cydlyniad uchel, estynedig-gwisgo polyacrylamid hydrogel fformiwleiddiad-plastig gyda fferyllol-polyols gradd ac electrolytau gwrth-chwysiad-yn slot-yn marw wedi'i allwthio i'r ffynnon synhwyro canolog ar drwch haen wedi'i galibro (11.2mm). Mae ffotopolymereiddio UV aml-barth yn cloi'r cadwyni polymerau i mewn i rwydwaith 3D elastigedd uchel. Mae -cylchdro disgyrchiant uchel-torwyr yn dileu'r rhwygo neu'r ffigwr-wyth geometreg gyda radii perimedr llyfn. Mae'r electrodau gorffenedig yn cael eu rhoi ar gardiau rhyddhau PET siliconedig mewn setiau o 3, 5, neu 7 (sy'n cyfateb i ffurfweddiadau plwm masnachol Holter) a'u selio'n hermetig i mewn i godau rhwystr ffoil MVTR sero o dan reolaethau ystafell lân ISO 13485. Y trothwy gweithgynhyrchu contract lleiaf yw 300,000 o unedau.

 

Asedau Peirianneg Craidd

 

  • Wedi'i Ddiffodd-Pensaernïaeth Snap Arnofio'r Ganol (Datgyplu Torc Cebl Dynamig a Chneifio Cwsg)

    Mewn electrodau snap safonol, mae gwifrau plwm Holter yn gweithredu fel breichiau lifer ffisegol. Pan fydd claf yn troi drosodd yn y gwely, yn cerdded yn gyflym, neu'n symud osgo, mae torque cebl yn tynnu'n uniongyrchol ar y postyn metel canolog, gan ogwyddo'r pwll gel gwaelodol a chreu pigau rhwystriant cyswllt sydyn. Mae'r amhariadau mecanyddol hyn yn cynhyrchu pigau gwaelodlin sydyn ac arteffactau ffug-arhythmia ar recordiad Holter, gan sbarduno tacycardia fentriglaidd ffug neu rybuddion saib sy'n gwastraffu amser adolygu gwerthfawr gan feddygon. Mae ein pensaernïaeth electrod oddi ar y ganolfan yn gosod y gre snap metelaidd ar dab gludiog annibynnol 15mm i 20mm i ffwrdd o'r ffynnon synhwyro, wedi'i gysylltu trwy bont ddargludol hyblyg wedi'i hargraffu. Mae grymoedd tynnu echelinol a thorsiynol o'r gwifrau plwm yn cael eu hamsugno'n llwyr gan y tâp gludiog perimedr aberthol, gan ynysu'r pwll hydrogel Ag/AgCl canolog rhag straen mecanyddol a darparu olrheiniadau cardiaidd rhad ac am ddim, arteffact- yn ystod symudiad gweithredol.

     

  • Humectant Osmotig-Cadw dellt (7-Imiwnedd Dysychu Diwrnod ar gyfer Ynysu Ton-P Cynnil)

    Accurate detection of paroxysmal atrial fibrillation (pAF) and subtle conduction delays depends on isolating microvolt-level P-wave morphology and PR-interval variations. Conventional liquid-gel electrodes dry out within 24 to 36 hours as room air conditioning and patient body heat (37℃) evaporate water content, leaving a crusty, high-impedance salt layer (>20kΩ) sy'n ansefydlogi llinell sylfaen mwyhadur Holter. Rydyn ni'n peiriannu ein hydrogel Holter â chyfadeilad lleithydd polyol teiran osmotig uchel sy'n lleihau pwysedd anwedd dŵr mewnol. Mae'r matrics gel yn cadw dros 90% o'i gynnwys lleithder gweithredol dros 7 diwrnod o gyswllt croen parhaus, gan ddal rhwystriant AC yn wastad o dan 60Ω ac atal crwydro llinell sylfaen electrocemegol trwy gydol recordiadau diagnostig aml-diwrnod.

     

  • Deu{0}}Phase Hydrophobic/Hydrophilic Perimeter (Chwys-Channeling Border & Dermal Maceration Defence)

    Rhaid i gleifion sy'n cerdded gael cawod, chwysu yn ystod ymarfer corff, a chynnal hylendid dyddiol wrth wisgo recordwyr Holter. Mae cefnau ewyn occlusive generig yn dal chwys, gan achosi i'r stratum corneum hydradu, meddalu, a slough i ffwrdd (maceration), sy'n diraddio cryfder croen ac yn sbarduno brechau cyffwrdd cosi. Rydyn ni'n llunio ein cefnogaeth Holter gyda sbynlas wedi'i lamineiddio'n ficrofandyllog heb ei wehyddu gan ddarparu Cyfradd Trosglwyddo Anwedd Lleithder uchel (MVTR > 2,000 g/m²/24h), wedi'i orchuddio â dellt mandyllog o glud acrylig meddygol. Mae'r tâp perimedr yn sianelu chwys hylifol i ffwrdd o wyneb y croen wrth wrthsefyll mynediad lleithder o gawod ysgafn bob dydd, gan gynnal tac deinamig uchel (4.8Nto 6.5\\N/25mm) heb ddadelfennu epidermaidd.

 

Defnyddiau Masnachol a Chlinigol

 

Adrannau Cardioleg Ysbytai a Labordai Holter Cleifion Allanol

Pecynnau traul safonol 24h/48h/72h a ddefnyddir gan dechnegwyr telemetreg ar gyfer recordio ECG parhaus parhaus, ymchwiliad syncop, a thitradiad cyffuriau gwrth-arhythmig.

 

Post{0}}Abladiad Cardiaidd Gweithredol a Gwyliadwriaeth TAVR

Electrodau monitro estynedig 7-diwrnod a ragnodwyd yn dilyn abladiad cathetr ar gyfer ffibriliad atrïaidd neu ailosod falf aortig trawsgathetr (TAVR) i ddal blociau atriofentriglaidd gradd uchel sy'n dechrau'n hwyr.

 

Treialon Clinigol Datganoledig (DCT) a Monitro Cleifion o Bell

Claf{0}cyfeillgar, hawdd-i-gymhwyso electrodau gwrthbwyso sydd wedi'u pecynnu y tu mewn i becynnau hunan-fonitro telemetreg cardiaidd sy'n cael eu postio'n uniongyrchol i gleifion ar gyfer-treialon cyffuriau clinigol yn y cartref a monitro teleiechyd.

Pecynnu Manwl a Llwybr Cyflenwi Byd-eang

 

  • Arwain-Pecyn Strip Cyfatebol a Sero-Selo Hermetic MVTR :Mae recordwyr holter fel arfer yn defnyddio setiau gwifren 3-plwm, 5{{{{{{5-}plwm, neu 7-plwm). Mae electrodau'n cael eu gosod ar gardiau rhyddhau silicon mewn cyfrif stribedi cyfatebol (ee, 5 neu 7 pad y cerdyn) i symleiddio paratoadau clinigol, a'u selio y tu mewn i godenni ffoil PET/AL/PE gyda seliau thermol hermetig 8mm. Mae hyn yn gyrru Cyfraddau Trosglwyddo Anwedd Lleithder (MVTR) bron yn sero, gan warantu oes silff warws o 36 mis heb sychu hydrogel.

  • Gwydnwch Cyflenwad Trawswladol :Mae clorideiddio llygadau synhwyrydd sylfaen, argraffu pontydd inc dargludol, a fformiwleiddiad hydrogel gwisgo hir yn gweithredu'n frodorol y tu mewn i'n prif gyfleuster yn Tsieina. Dirywiad gwrthbwyso manwl gywirdeb-torri, pentyrru snap awtomataidd, cyfrif cerdyn stripio, a llwybr pecynnu cwdyn terfynol trwy ein hyb yn Fietnam, gan warchod rhwydweithiau caffael B2B byd-eang rhag tariffau masnach cydrannau meddygol rhanbarthol.

 

Trefniadau Diogelu Rheoleiddiol ac Ansawdd

 

  • ANSI/AAMI EC12 & IEC 60601-2-47 Clirio :Mae sypiau electrod yn cael eu dilysu mewn swp parhaus mewn labordai achrededig yn erbyn gofynion trydanol ANSI / AAMI EC12 ac IEC 60601-2-47 (Gofynion penodol ar gyfer diogelwch sylfaenol a pherfformiad hanfodol systemau electrocardiograffeg symudol), yn ogystal ag ISO 10993-5 (Cytotoxicity Grade 0), ISO 10993-10, ymateb allgig, ISO 10993-10; 10993-23 (Mynegai Achredu Cronig Sylfaenol < 0.1) ffiniau, gan gadarnhau diogelwch croenol cyflawn ar draws traul 7 diwrnod parhaus.

  • Gweithgynhyrchu Ardystiedig MDSAP ac ISO 13485 :Mae baeau trosi gwrthbwyso, deciau cotio hydrogel, a llinellau cwdyn awtomataidd yn gweithredu'n llym o dan fframweithiau rheoleiddio ISO 13485:2016 ac MDSAP, gan sicrhau cyfresi llawer di-dor o bastau arian crai a chydrannau copr i gartonau cludo allan.

 

Cwestiynau Cyffredin Technegol

C: Pam fod pensaernïaeth snap gwrthbwyso (wedi'i ddiffodd-) yn glinigol well na snap canolog safonol ar gyfer monitro Holter 24 awr i 7 diwrnod?

A: Mewn electrod snap - safonol sy'n canolbwyntio, mae'r snap metel yn eistedd yn uniongyrchol dros y craidd gel dargludol. Pan fydd claf yn cerdded, yn symud ei freichiau, neu'n troi drosodd yn y gwely, mae tensiwn leadwire yn tynnu'n uniongyrchol ar y snap, gan siglo'r pwll gel dargludol oddi ar y croen. Mae'r dadleoli corfforol hwn yn cynhyrchu pigau foltedd capacitive a chrwydro gwaelodlin anghyson y mae hidlwyr meddalwedd yn aml yn eu camgymryd am dacycardia fentriglaidd neu floc calon. Mae ein electrod gwrthbwyso yn gosod y snap metelaidd 15mm i 20mm i ffwrdd o'r ffynnon synhwyro ar adain gludiog aberthol. Mae unrhyw dyniad cebl ochrol neu fertigol yn cael ei amsugno'n llawn gan y ffin gludiog allanol, gan adael y pwll hydrogel Ag/AgCl canolog heb ei darfu'n fecanyddol i gofnodi olion cardiaidd sefydlog, rhydd-rhydd.

C: Sut mae'r electrod yn cynnal rhwystriant trydanol o dan 60 Ohm ar draws protocol monitro parhaus 7 diwrnod llawn heb sychu?

A: Mae hydrogeliau confensiynol yn colli eu cynnwys dŵr am ddim i anweddiad o fewn 24 i 36 awr o dan amlygiad amgylchynol a chyswllt croen 37 gradd, gan achosi rhwystriant AC i bigyn heibio 10kΩ a gollwng y signal ECG. Rydyn ni'n ffurfio ein hydrogel Holter gyda chymhlyg humectant polyol teiran enthalpi uchel (glyserin meddygol a sorbitol) sy'n ffurfio rhwydweithiau bondio hydrogen trwchus gyda moleciwlau dŵr. Mae'r matrics hwn yn gostwng pwysedd anwedd dŵr yn ddramatig, gan gadw dros 90% o leithder gweithredol ar draws 168 awr o draul cyswllt corff parhaus. Wedi'i gyfuno â chraidd cell micro stoichiometric {-sputtered Ag/AgCl half-), mae'r synhwyrydd yn cynnal rhwystriant isel (<60Ω) and flat DC offset baseline stability (<2.0mV) from hour 1 through hour 168.

Gall cyfarwyddwyr caffael labordy Holter, dosbarthwyr cyflenwad cardioleg, a OEMs caledwedd monitro symudol ofyn am adroddiadau diraddio rhwystriant aml-ddydd ANSI/AAMI EC12, ffurfweddiadau cardiau cyfatebol arweiniol, a phecynnau sampl gwerthuso heb eu brandio.

👉 [Cais Holter Monitro Samplau Electrod ECG]

 

Tagiau poblogaidd: holter monitro electrodau ecg, Tsieina holter monitro electrodau ecg gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr, ffatri

Manylebau Technegol

 

Paramedr Dadansoddol Llinell Sylfaen Peirianneg Safon Cydymffurfio
Safon Weithredol ANSI/AAMI EC12 ac IEC 60601-2-47 Safon electrocardiograffig unswydd symudol
Gwisgwch Hyd 24 Awr, 48 Awr, hyd at 7 Diwrnod (168h) Treial gwisgo cerddediad aml-diwrnod
Datgysylltu Mecanyddol Pensaernïaeth Offset / Snap arnawf Isolates >Tensiwn cebl echelinol/torsional 15.0N
Llawr Sŵn Sylfaenol < 15μVp-p (0.05Hz - 100Hz) Uchel-ennill mwyhadur Holter gwahaniaethol
Foltedd Gwrthbwyso DC < 2.0  mV Micro-stochiometric sputtered Ag/AgCl
AC Rhwystrau Cyswllt < 60  Ohms at  10Hz Mesuriad planar chwiliedydd pedwar pwynt
Tack Adlyniad Peel 4.8N - 6.5N / 25mm Protocol gwisgo hir deinamig ASTM D3330
Cludwr swbstrad Sbunlace Anadladwy Di-Ewyn Addysg Gorfforol wedi'i Wehyddu / Hydroffobig MVTR uchel neu rwystr hylif

 

Anfon ymchwiliad