Ar Dachwedd 18, 2024, y brig-reng Health Care Co., Ltd.'s'sDyfarnwyd ardystiad ISO 13485 i Fietnam Factory am ei system rheoli ansawdd dyfeisiau meddygol! Mae'r cwmpas ardystio yn cynnwys: dylunio, datblygu, cynhyrchu a dosbarthuElectrodau gludiog; Cynhyrchu a dosbarthuGel dargludedd electrod; Ysgogydd pwls electronig; aPadiau sylfaen. Mae ardystiad ISO 13485 yn nodi uchder newydd ar gyfer y system rheoli ansawdd yn Ffatri Fietnam o'r radd flaenaf, gan gynrychioli cam pwysig tuag at safonau ansawdd rhyngwladol.
Mae ISO 13485 yn safon ryngwladol a gydnabyddir yn eang ar gyfer systemau rheoli ansawdd dyfeisiau meddygol. Mae'n nodi'r gofynion ar gyfer system rheoli ansawdd ar gyfer dylunio a datblygu, cynhyrchu, gosod a gwasanaethu dyfeisiau meddygol, yn ogystal â rheoli gweithgareddau cysylltiedig. Mae'r safon hon yn helpu cwmnïau i sefydlu systemau rheoli ansawdd effeithiol i sicrhau sefydlogrwydd a dibynadwyedd ansawdd y cynnyrch.Mae cyflawni ardystiad ISO 13485 yn golygu bod ffatri B2B Fietnam o'r radd flaenaf wedi cwrdd â safonau rhyngwladol ar gyfer dangosyddion rheoli amrywiol wrth gynhyrchu cynhyrchion sianel feddygol cysylltiedig, gan gamu i ddull rheoli modern sydd wedi'i safoni, ei reoleiddio, a gwyddonol.
Yn y dyfodol, bydd y safle uchaf yn cadw'n llwyr at ofynion system reoli ISO 13485, yn gwella ei lefel rheoli ansawdd yn barhaus, yn sicrhau ansawdd cynhyrchion a gwasanaethau, ac yn gwella gallu'r cwmni i ddiwallu anghenion a disgwyliadau cwsmeriaid yn gyson, gan ddarparu cynhyrchion a gwasanaethau o ansawdd uwch i gwsmeriaid.