Electrodau ECG Pediatrig / Babanod

Gweithgynhyrchu contract B2B o electrodau ECG pediatrig a babanod ar gyfer NICU, PICU, a wardiau pediatrig. Yn cynnwys adlyniad croen is-2.0N/25mm sy'n atal stripio epidermaidd MARSI, hydrogeliau solet clorid isel, a chefnau ewyn neu dâp ôl-troed bach 30mm.

Mae electrodau ECG pediatrig a babanod yn gweithredu fel rhyngwynebau monitro bio-botensial arbenigol wedi'u peiriannu ar gyfer babanod newydd-anedig cynamserol, babanod tymor llawn, a chleifion pediatrig sy'n pwyso o dan 10 kg i 25 kg ar draws unedau gofal dwys newyddenedigol (NICU), unedau gofal dwys pediatrig (PICU), a wardiau pediatrig cyffredinol. Wedi'u ffurfweddu mewn proffiliau geometrig ôl troed llai (diamedrau nominal o 25 mm i 30 mm), mae'r synwyryddion hyn yn codi biobotensial cardiaidd lefel microfolt (cyfadeiladau PQRST) trwy elfen electrocemegol arian / arian-clorid (Ag / AgCl). Maent yn trosglwyddo signalau trydanol parhaus i gonsolau telemetreg cleifion erchwyn gwely heb gyfaddawdu ar ddatblygiad anatomegol neu gyfanrwydd epidermaidd croen ifanc bregus.

Mae electrodau ECG safonol i oedolion yn achosi tri methiant clinigol pan gânt eu cymhwyso i gleifion newyddenedigol a phediatrig:

• Anafiadau Meddygol sy'n Gysylltiedig â Gludiol i'r Croen (MARSI) a Chwylliad Epidermaidd:Mae croen newyddenedigol yn cynnwys stratum corneum annatblygedig sy'n mesur 30% i 40% yn deneuach nag un oedolyn, wedi'i ddal at ei gilydd gan ffibrilau colagen anaeddfed ar y gyffordd dermo-epidermol. Mae electrodau monitro oedolion yn defnyddio gludyddion acrylig tac uchel wedi'u graddnodi ar gyfer grymoedd croen rhwng 4.5N a 6.0N/25mm. Pan gaiff ei dynnu, mae'r grym gludiog yn fwy na chryfder cydlynol pilen islawr y babanod, gan blicio'r stratum corneum i ffwrdd gyda'r pad a gadael briwiau wylo agored sy'n gwahodd haint bacteriol systemig.
• Gorlenwi Thorasig a Thrawsgyplu Electrostatig:Mae arwynebedd thorasig baban newydd-anedig cynamserol yn aml yn ymestyn dros lai na 12 cm o'r ysgwydd i'r asennau isaf. Mae defnyddio electrodau oedolion safonol 45 mm neu 50 mm yn creu gorgyffwrdd corfforol: cyffwrdd ffiniau hydrogel dargludol cyfagos, gan achosi cylchedau byr trydanol uniongyrchol sy'n ystumio cyfrifiadau fector. At hynny, mae padiau rhy fawr yn rhwystro'r ffenestr ddiagnostig ar gyfer pelydrau-X thorasig dyddiol wrth erchwyn gwely (cuddio blaenau tiwb endotracheal a chathetrau gwythiennol bogail) ac yn rhwystro stethosgopau yn gorfforol yn ystod clyweliad cardiaidd.
• Erythema Cemegol Osmotig o Geli Clorid Uchel:Mae hydrogeliau oedolion confensiynol yn cynnwys 3.0% i 4.5% sodiwm clorid dadunol i leihau rhwystriant trydanol. Oherwydd nad oes gan groen babanod rwystr lipid sefydledig, mae'r crynodiad halen uchel hwn yn sefydlu graddiant osmotig trawsgroenol serth. Mae dŵr yn tynnu allan o'r haenau dermol tra bod ïonau clorid yn ymledu i feinwe byw, gan gynhyrchu erythema cemegol dwys, dermatitis cyswllt, a micro-blistering o dan yr ôl troed dargludol o fewn 12 awr i drigo.

Mae'r llwyfan electrod pediatrig hwn yn datrys y dulliau methiant hyn trwy gyfuno gludiog hynod ysgafn, gradd feddygol sy'n sensitif i bwysau, wedi'i galibro i rym croen o 1.2N i 2.0N/25mm gyda hydrogel solet hypo-osmolar (ffracsiwn sodiwm clorid wedi'i gapio ar 1.2% i 1.5%). Mae'r geometregau cylchol a micro-teardrop llai 30 mm yn cadw ymylon anatomegol clir ar torsos cryno, tra bod cysylltiadau gwrthbwyso neu wifrau ymlaen llaw yn atal staff clinigol rhag rhoi pwysau i lawr ar asennau cartilaginaidd newyddenedigol yn ystod atodiad plwm. Rydym yn contractio cyfluniadau ewyn, brethyn a thâp clir ar gyfer systemau gofal iechyd pediatrig, brandiau traul meddygol, a rhwydweithiau monitro brys yn fyd-eang.

Mae gweithgynhyrchu diwydiannol electrodau ECG pediatrig a babanod yn cael ei wneud mewn ystafelloedd glân Dosbarth 8 ardystiedig ISO 13485 gan ddefnyddio llinellau torri marw cylchdro aml-orsaf wedi'u hintegreiddio â modiwlau gosod gwifrau awtomataidd. Mae'r cynulliad corfforol yn cynnwys pum haen ddeunydd swyddogaethol:

1. Cefnogaeth Clustog Hyblyg Allanol:Ewyn polyethylen (PE) traws-gyswllt cell gaeedig 0.8 mm uwch-feddal (dwysedd 55 kg/m3) neu ffabrig sbunlace ffibr agored 50 g/m2 heb ei wehyddu. Mae'r proffil ewyn tenau 0.8 mm yn darparu anhyblygedd hyblyg isel, gan ganiatáu i'r cefndir gydymffurfio â chrymedd tynn asennau babanod heb godi ymylon.
2. Gludydd Meddygol Trawma Isel:Gludydd acrylig pur sy'n sensitif i bwysau ac wedi'i groesgysylltu, hypoalergenig wedi'i osod ar bwysau cot o 25 i 30 g/m2. Yn wahanol i gotiau gludiog oedolion tac trwm (sy'n bondio'n ymosodol ar draws wyneb y croen), mae'r haen gludiog wedi'i raddnodi hon yn sefydlu cryfder angori mecanyddol sy'n gyfyngedig i 1.2N i 2.0N/25mm, gan aros yn is na chryfder croen celloedd stratum corneum babanod.
3. Craidd synhwyro electrocemegol:Llygaid ABS wedi'i fowldio â chwistrelliad â diamedr gostyngol (8.0 mm) wedi'i orchuddio â haen trosi Ag/AgCl electrocemegol (trwch 0.6 um i 1.0 um, cymhareb Ag: AgCl 80:20). Mae'r craidd synhwyro wedi'i leoli naill ai'n ganolog neu mewn cyfeiriad gwrthbwyso sydd wedi'i leoli y tu allan i'r parth cyswllt hydrogel.
4. Slab Hydrogel Solid Hypo-Osmolar:Slab hydrogel dyfrllyd polyacrylate uwchfioled-polymerized crosslinked allwthiedig ar drwch o 1.00 mm (+/- 0.05 mm). Wedi'i lunio â 1.2% i 1.5% sodiwm clorid fferyllol a 42% glyserol llysiau, mae cryfder ïonig y gel yn cyfateb i osmolarity hylif interstitial dermol dynol, gan atal echdynnu lleithder traws-epidermaidd wrth gynnal gwrthedd cyfaint o dan 35 Ohm-cm.
5. Terfyniadau Mecanyddol Gwrth-Crush:Mae'r cyfluniadau'n cynnwys cipluniau pres nicel-plated 4.0 mm safonol â grym mewnosod isel, cipluniau carbon dargludol radiolucent, neu wifrau plwm hyblyg 45 cm wedi'u gosod ymlaen llaw. Mae gwifrau sydd wedi'u gosod ymlaen llaw yn defnyddio 28 o wifrau copr tun aml-linyn AWG wedi'u gorchuddio mewn siacedi elastomer thermoplastig biogydnaws (TPE) gradd feddygol, gan ddileu'r angen i roi grym mecanyddol i lawr ar frest y babanod yn ystod hookups clinigol.

Cedwir cliriadau offer ar y gorsafoedd torri marw cylchdro o fewn 1.5 um i dorri'r cefn ewyn meddal a'r hydrogel heb anffurfiad ymyl cywasgol. Mae electrodau gorffenedig yn cael eu gosod ar 75 um o leininau rhyddhau polyester siliconedig optegol mewn setiau o 3 neu 5 uned (sy'n cyfateb i setiau cebl monitro pediatrig 3-plwm neu 5-plwm safonol), wedi'u selio y tu mewn i godenni rhwystr PET/AL/PE aml-haenog nitrogen-fflws, ac yn cael eu harchwilio trwy gamerâu optegol mewnol ar gyfer crynoder lleoliadol a phresenoldeb gel. Y rhediad cynhyrchu contract OEM gofynnol safonol yw 20,000 o godenni (60,000 i 300,000 o badiau electrod unigol).

• Mecaneg Croen Croenol Is-2.0N/25mm wedi'i raddnodi (Atal Swlsiwn Cornewm Stratum ar Gyffyrdd Cronig-Epidermaidd Anaeddfed)

  Mae croen babanod cynamserol yn wahanol yn sylfaenol i groen oedolion: mae'r stratum corneum yn eithriadol o denau (dim ond 4 i 8 haen cell o'i gymharu â 15 i 20 haen mewn oedolion), ac mae ffibrilau angori o golagen math VII sy'n cysylltu'r epidermis â'r dermis papilari yn denau ac yn strwythurol fregus. Pan fydd electrodau monitro oedolion confensiynol (adlyniad croen 4.5N i 6.0N / 25mm) yn cael eu tynnu, mae cryfder y bond gludiog-i-keratin yn fwy na chryfder cynnyrch cneifio y gyffordd dermo-epidermal. Mae'r gludydd yn rhwygo'r haen epidermaidd oddi ar y dermis yn rymus, gan achosi Anafiadau Meddygol sy'n Gysylltiedig â Gludydd i'r Croen (MARSI), croen dinoeth, ac wylofain isgroenol. Rydyn ni'n datrys hyn trwy raddnodi pwysau cot a dwysedd croesgysylltu cydlynol ein haen gludiog acrylig: mae adlyniad croen ar ddur caboledig yn cael ei ddal yn llym rhwng 1.2N a 2.0N/25mm. Pan gaiff ei blicio o groen dynol ar ongl 90 gradd, mae'r glud yn rhyddhau'n lân ar hyd yr awyren arwyneb allanol heb ei drosglwyddo'n fecanyddol i bilen yr islawr. Mae'r electrod yn cadw cysylltiad o dan ail-leoli cleifion a chwysu gwaelodlin, ond eto'n rhyddhau ar ôl cwblhau monitro heb dynnu celloedd epidermaidd, gan ddileu erythema rhwygo ac ar ôl tynnu.

   

• Cynllun Ôl Troed Lleihaol 30 mm gyda Lleddfu Straen Cyn-Wired (Atal Gorgyffwrdd Thorasig a Dileu Cywasgiad Asennau Tuag i Lawr)

  Mae rhychwant thorasig baban newydd-anedig neu faban yn fychan yn gorfforol (lled y frest flaen 8 i 14 cm). Mae lleoli tri neu bum electrod 45 mm safonol ar yr awyren gul hon yn creu gorlenwi corfforol: mae'r ymylon gludiog yn gorgyffwrdd, neu mae pyllau hydrogel dargludol yn croeshalogi, gan ffurfio llwybrau cylched byr ymwrthedd isel sy'n ystumio darlleniadau fector cardiaidd. At hynny, mae gosod botymau snap gwifrau plwm ar electrod a osodir dros frest baban yn gofyn am wthiad ar i lawr o 10N i 15N. Mae'r grym hwn yn gwasgu'r gre plastig caled neu fetel yn uniongyrchol i mewn i asennau bregus, cartilaginaidd a strwythurau ysgyfaint gwaelodol. Rydym yn dileu'r ddau risg corfforol trwy beiriannu ein padiau pediatrig gyda phroffil deigryn crwn 30 mm cryno neu 25x30 mm, gan ddarparu cliriad gofodol rhwng gwifrau anatomegol (RA, LA, LL). Er mwyn atal trawma asennau, rydym yn darparu cyfluniad wedi'i wifro ymlaen llaw sy'n cynnwys gwifren plwm 28 AWG hyblyg 45 cm wedi'i sodro a'i or-fowldio i mewn i graidd synhwyrydd y ffatri. Mae staff clinigol yn cysylltu'r gwifrau i'r cebl monitor o bell oddi wrth torso'r baban, gan gymhwyso grym cywasgol sero i'r frest.

   

• Hypo-Osmolar 1.2% i 1.5% Cemeg Hydrogel Halwynog (Atal Sifftiau Osmotig Trawsgroenol ac Erythema Llosgiadau Cemegol)

  Mae hydrogeliau monitro safonol yn defnyddio crynodiadau sodiwm clorid o 3.0% i 4.5% i leihau rhwystriant trydanol o dan 500 Ohm. Mewn oedolion, mae'r stratum corneum trwchus, keratinized a matrics lipid rhynggellog yn atal trylediad ïonig i feinwe byw. Fodd bynnag, mewn croen pediatrig a newyddenedigol, mae athreiddedd trawsepidermol yn eithriadol o uchel. Mae hydrogeliau halwynog crynodiad uchel yn sefydlu graddiant osmotig: mae dŵr o gelloedd epidermaidd hyfyw yn cael ei dynnu allan i'r slab gel hypertonig, gan ddadhydradu meinwe cellog. Ar yr un pryd, mae ïonau sodiwm a chlorid rhydd yn ymledu i'r epidermis hyfyw, gan newid cydbwysedd ïonig allgellog ac actifadu celloedd mast lleol. Mae'r newid trawsgroenol hwn yn cynhyrchu erythema cemegol, blansio croen, a ffrwydradau micro-feswlaidd o dan ôl troed y pad o fewn oriau. Mae ein hydrogel pediatrig yn ymgorffori ffurfiad hypo-osmolar: mae'r gronfa sodiwm clorid yn sefydlog rhwng 1.2% a 1.5% wt, gan gydbwyso pwysedd osmotig hylif interstitial newyddenedigol. Mae cyfnewid hylif trawsgroenol yn cael ei niwtraleiddio heb ddadhydradu cellog. Ar yr un pryd, trwy gynyddu cymhareb monomerau sulfonate ACPS pegynol yn asgwrn cefn y polymer, cedwir symudedd ïonig: mae rhwystriant cyswllt signal bach 10 Hz AC yn parhau i fod yn is na 1500 Ohms, gan gynnal cydymffurfiad ANSI / AAMI EC12 heb ysgogi erythema osmotig ar draws amseroedd preswylio 72 awr.

• Olion Traed, Overmowldio Leadwire ac Opsiynau Pecynnu Pediatrig :Rydym yn cynnig opsiynau gweithgynhyrchu contract cynhwysfawr ar gyfer llinellau pediatrig a babanod gradd ysbyty:

  · Geometreg Ôl Troed:Micro-teardrop (25 x 30 mm), cylchlythyr 30 mm, a fformatau hirgrwn 30 x 35 mm; ar gael ar ewyn PE meddygol uwch-feddal 0.8 mm (prawf hylif), lliain sbwng anadlu 50 g/m2, neu ffilm polyolefin trydyllog dryloyw ar gyfer monitro croen gweledol parhaus.

  · Ffurfweddiadau Terfynu:Mewnosodiad isel safonol 4.0 mm nicel-plated pres snaps; cipluniau carbon ymbelydrol (100% heb fetel ar gyfer cydnawsedd pelydr-X/CT); neu geblau cyn-weirio integredig 45 cm i 60 cm yn terfynu mewn socedi diogelwch DIN safonol 1.5 mm neu addaswyr pinsied-clip wedi'u mowldio.

  · Fformatau Pecynnu:Wedi'i bacio 3 pcs neu 5 pcs fesul cwdyn ffoil rhwystr PET/AL/PE y gellir ei ail-werthu (wedi'i raddnodi ar gyfer ffurfweddiadau monitor 3-plwm neu 5-plwm un claf); cefnogaeth ar gyfer printiau cartŵn aml-liw personol addas i blant ar gludwyr cefnogi a labelu cydymffurfiad UDI cyfresol ar fagiau ffoil.

  · Opsiynau Label Preifat:Brandio label gwyn cyflawn, taflenni mewnosod IFU wedi'u haddasu, a chyfluniadau carton cludo mewnol sy'n cydymffurfio â dosbarthiad cyflenwad di-haint canolog yr ysbyty.

   

• Mecaneg Cadwyn Gyflenwi Dwy Ganolfan :Mae synthesis cemegol hydrogel clorid isel purdeb uchel, sbuttering gwactod is-micron Ag / AgCl, mowldio cyfansawdd carbon dargludol, a gorchudd gwe gludiog amrwd yn gweithredu'n frodorol y tu mewn i'n cyfleuster cynradd yn Tsieina. Torri marw cylchdro aml-orsaf cyflym, sodro cyn-weirio awtomataidd a gor-fowldio terfynell, archwilio ansawdd gweledigaeth optegol, selio gwres ffoil rhwystr aml-haen, a llwybr allforio cynhwysydd cefnfor wedi'i baledi trwy ein canolbwynt yn Fietnam, gan gysgodi prynwyr B2B rhyngwladol rhag tariffau traul meddygol rhanbarthol a dyletswyddau Adran 301.

• ANSI/AAMI EC12 Trylwyr Perfformiad Trydanol :Mae lotiau cynhyrchu meistr yn cael eu profi'n gynhwysfawr mewn labordai profi annibynnol achrededig sy'n cadarnhau cydymffurfiad llym ag ANSI / AAMI EC12 (electrodau ECG tafladwy). Mae coflenni prawf yn cadarnhau bod rhwystriant signal bach 10 Hz AC yn parhau i fod yn is na 1500 Ohm (ymhell o dan y trothwy 3000 Ohm), mae foltedd gwrthbwyso DC cychwynnol yn parhau i fod yn is na 1.0 mV, ac mae adferiad drifft gwaelodlin ôl-ddiffibriliad yn sefydlogi o fewn 5.0 eiliad gyda gwrthbwyso gweddilliol o dan 20 mV.

   

• Ffeiliau Biogydnawsedd Dermol Pediatrig ISO 10993 :Mae hydrogeliau cyswllt croen, gludyddion acrylig, a chefnau ewyn/brethyn yn cael eu dilysu mewn swp sy'n cadarnhau cydymffurfiaeth ag ISO 10993-5 (Gradd Sytowenwyndra In Vitro 0), ISO 10993-10 (Sensiteiddio Croen: 0% o ymateb alergaidd mewn profion mwyhau mochyn cwta), ac ISO 10993-1093=0.0). Mae'r cynulliad cyflawn wedi'i ardystio 100% rwber naturiol heb latecs, heb DEHP, heb BPA, a heb ffthalad, gan ddileu cemegau sy'n tarfu ar endocrin o amgylcheddau babanod bregus.

   

• Rheolaethau System Gweithgynhyrchu MDSAP ac ISO 13485 :Mae baeau cotio parhaus, deciau torri marw ystafell lân awtomataidd, a llinellau sodro wedi'u gwifrau ymlaen llaw yn rhedeg yn llym o dan fframweithiau rheoleiddio ISO 13485:2016 ac MDSAP ardystiedig (sy'n cwmpasu FDA UD 21 CFR 820, Health Canada, TGA Awstralia). Mae Cofnodion Hanes Dyfeisiau Electronig (DHR) heb eu torri yn dal titradiad osmolaredd swp hydrogel, gwerthoedd grym croen gludiog, sganiau trwch haen Ag/AgCl, a chywirdeb sêl gwactod hermetig ffoil ar draws pob lot a weithgynhyrchir.

Gall cyfarwyddwyr caffael ysbytai pediatrig, penaethiaid adrannau clinigol NICU, ac OEMs dyfeisiau monitro meddygol ofyn am goflenni dilysu prawf math trydanol ANSI/AAMI EC12 swyddogol, adroddiadau labordy biocompatibility dermol ISO 10993, a phecynnau sampl gwerthuso heb frand (ewyn cylchlythyr 30 mm neu fformatau newyddenedigol 45 cm wedi'u gwifrau ymlaen llaw).

👉 [Gofyn am Becynnau Gwerthuso Electrod ECG Pediatrig a Babanod]

Tagiau poblogaidd: electrodau ecg pediatrig / babanod, gweithgynhyrchwyr electrodau ecg pediatrig / babanod Tsieina, cyflenwyr, ffatri