Prawf Straen a Holter ECG electrodau

Gweithgynhyrchu contract B2B o brawf straen deinamig ac electrodau Holter ECG ar gyfer ergometreg gardiaidd a thelemetreg symudol 24 i 48 awr. Nodweddion datgysylltu snap gwrthbwyso, ffynhonnau sbwng gel hylif (<500 Ohm impedance), sweat-resistant crosslinked acrylic adhesive, and motion artifact suppression.

Mae Ambulatory Holter ac electrodau telemetreg cardiaidd parhaus yn gweithredu fel rhyngwynebau bio-botensial anfewnwthiol a adeiladwyd ar gyfer logio data electrocardiograffig aml-ddydd ar draws cylchoedd monitro 24, 48, a 72 awr. Wedi'u cysylltu â recordwyr Holter digidol maint poced a monitorau digwyddiadau diwifr, mae'r synwyryddion hyn yn cofnodi tonffurfiau cardiaidd osgled isel ar draws gweithgareddau arferol bywyd bob dydd, gan gynnwys sifftiau lleoliadol yn ystod cwsg, troelli torso, a ffrithiant dillad, heb ymyrraeth signal.

Mae recordiadau troad hir yn amlygu electrodau clinigol safonol i fethiant caledwedd penodol:

• Dargludydd Micro-doriad o Blygu Torso Aml-Echel:Mae monitro Holter estynedig yn peri bod cefnogaeth yr electrod yn ystwytho dro ar ôl tro a straen torsiynol wrth i gleifion eistedd, plygu a rholio drosodd. Pan fydd diffyg gwytnwch elongation mecanyddol ar lwybrau dargludol printiedig, mae'r ystwytho deinamig hwn yn achosi micro-holltau ar draws yr olion dargludol. Mae rhwystriant olrhain yn pigo'n afreolaidd, gan greu pigau datgysylltu trydanol miniog a chamau gwaelodlin annarllenadwy mewn sianeli Holter a gofnodwyd.
• Amrywiant Rhwystr Sianel-i-Sianel ac Anghymesuredd Sylfaenol:Mae meddalwedd dadansoddi Digital Holter yn dibynnu ar rwystr mewnbwn sefydlog, cymesur ar draws yr holl sianeli recordio i wneud cyfrifiadau fector awtomataidd a chanfod newidiadau morffolegol cynnil mewn tonnau-P a thonnau-T. Pan fydd padiau gludiog yn profi cyswllt dermol anwastad neu hydradiad croen amrywiol ar draws gwahanol bwyntiau ymlyniad thorasig, mae bylchau rhwystriant rhyng-blwm eang yn datblygu, gan ddiraddio canslo sŵn gwahaniaethol a chyflwyno crwydro amledd isel.
• Dysychiad Rhyngwyneb a Thynder Epidermaidd Yn ystod Annedd Aml-Ddiwrnod:Mae monitro dros 48 awr yn gofyn am gynnal dargludedd ïonig cyson heb lidio'r epidermis. Mae geliau a luniwyd gyda chludwyr dyfrllyd anweddol yn colli lleithder i aer amgylchynol dros 48 awr, gan achosi i'r matrics dargludol gryfhau. Mae'r gel crebachu yn tynnu ar wyneb y croen, gan godi rhwystriant cyswllt a chynhyrchu cochni lleol sy'n annog cleifion i ddatgysylltu electrodau cyn pryd.

Mae'r bensaernïaeth electrod hon yn ymgorffori tab cysylltiad plwm ynysig wedi'i gysylltu â'r elfen synhwyro ganolog gan bont gyfansawdd arian-carbon croes-gyswllt hyblyg uchel sy'n ystwytho ar draws straen tynnol 15% heb ddiraddio trydanol. Mae'r gronfa ddŵr weithredol yn defnyddio pad electrolyt dyfrllyd sefydlog wedi'i gydbwyso â humectants aml-swyddogaethol, gan gynnal gwrthedd cyfaint o dan 15 Ohm-cm ar draws 48 awr o gyswllt dermol parhaus. Mae cludwr polyolefin celloedd caeedig isel-modwlws wedi'i orchuddio â gludiog acrylig meddygol yn dal y cynulliad yn ddiogel rhag llusgo dillad heb rolio ymyl. Rydym yn cyflenwi'r padiau hyn mewn codenni ffoil wedi'u selio gyda leinin cludo amddiffynnol ar gyfer darparwyr gwasanaeth telemetreg Holter, canolfannau cardioleg diagnostig, ac OEMs dyfeisiau meddygol.

Mae gwneuthuriad parhaus straen deinamig a synwyryddion Holter ECG yn gweithredu ar draws llinellau trosi cylchdro awtomataidd sy'n gweithredu mewn ystafelloedd glân Dosbarth 8 (ISO 14644-1) o dan reolaeth tensiwn dolen gaeedig. Mae cynhyrchu yn dilyn dilyniant cydosod mewn-lein pedair gorsaf:

• Gorsaf 1: Lamineiddiad Gwe a Stampio Rotari Ceudod:Mae'r broses yn cychwyn trwy fwydo rholiau parhaus o ewyn polyethylen cell caeedig 1.5 mm croes-gysylltu (dwysedd 65 kg/m3). Mae'r wyneb cyswllt croen yn derbyn trosglwyddiad mewnlin o gludydd acrylig pur sy'n sensitif i bwysau ac wedi'i groesgysylltu â phwysau cot sych wedi'i reoli rhwng 48 a 52 g/m2. Mae'r we yn mynd trwy farw cylchdro dur caled sy'n dyrnu ceudod y synhwyrydd yn dda a'r twll peilot caledwedd gwrthbwyso 15 mm ar yr un pryd, gan gynnal aliniad gwe o fewn goddefiannau +/- 0.1 mm ar gyflymder gwe 25 metr y funud.
• Gorsaf 2: Argraffu Dargludydd Arian-Carbon a Phentynnu Terfynell:Mae olin polymer ffilm trwchus hyblyg sy'n cyfuno naddion arian is-micron a ffwrnais dargludol carbon du yn cael ei argraffu â sgrin ar hyd wyneb isaf y we ewyn, gan rychwantu'r pellter o 15 mm rhwng y ceudod a'r twll snap allanol. Mae'r olion yn cael ei sychu'n ddarfudol aml-barth i ffurfio pont ddargludol elastomerig gyda gwrthiant pen-i-ben o dan 0.05 Ohms. Mae gre gwrywaidd pres pen oer 4.0mm (wedi'i blatio â nicel llachar goddefol 3.0 um) a llygaden ABS wedi'i fowldio â chwistrelliad sy'n cario ffilm denau Ag/AgCl sputtered (0.8 um trwch, cymhareb gemegol 80:20) yn eistedd yn eu gorsafoedd priodol. Mae pennau polion orbitol niwmatig yn gyrru'r droed eyelet isaf i mewn i'r bridfa bres shank o dan lwyth clampio 850N, gan angori'r derfynell yn fecanyddol heb wasgu'r waliau celloedd ewyn.
• Gorsaf 3: Lleoliad Sbwng Wedi'i Ail-bwysleisio a Micro-ddosio Gel Hylif:Mae silindrau ewyn polywrethan ail-fandylledd uchel (dwysedd 30 kg/m3, 60 mandyllau fesul modfedd llinol) yn cael eu torri a'u weldio'n ultrasonically i waelod y ffynnon synhwyrydd wedi'i stampio. Mae system ddosbarthu piston cerameg dadleoli positif awtomataidd yn mesur 0.30 ml (+/- 0.02 ml) o electrolyte hylif dargludedd uchel yn uniongyrchol i'r matrics sbwng celloedd agored. Mae'r cyfnod hylif yn cynnwys 7.0% sodiwm clorid fferyllol wedi'i hydoddi mewn dŵr wedi'i buro (dargludedd < 1.0 uS / cm) a thrwchwyr cellwlos hydroxyethyl, gan gynhyrchu gludedd deinamig sefydlog o 18,000 i 22,000 cP sy'n gwrthsefyll mudo ochrol i'r parth gludiog o amgylch o dan bwysau rholio.
• Gorsaf 4: Lamineiddiad Ceudod Thermoffurf a Phroffilio Rotari:Mae'r we wlyb yn lamineiddio yn erbyn leinin rhyddhau polyester 100 um siliconedig di-dor sy'n cynnwys pothelli amddiffynnol thermoformedig mewnol sy'n cwpanu'r colofnau sbwng sy'n ymwthio allan heb rym cywasgol. Mae marw cylchdro aml-ceudod yn torri'r perimedr teardrop allanol (45 x 42 mm) gyda thrawsnewidiadau crwn parhaus 3.0 mm. Mae camerâu sgan llinell cydraniad uchel awtomataidd yn archwilio lefel menisws gel, crynoder gre, a chywirdeb ymyl allanol. Mae stribedi electrod gorffenedig (5 neu 10 uned y cerdyn) yn mynd i mewn i ddeunydd lapio llif llorweddol awtomataidd, wedi'u selio y tu mewn i godenni ffoil rhwystr aml-haen PET/AL/PE o dan fflysio nitrogen positif. Y rhediad gweithgynhyrchu contract sylfaenol sylfaenol yw 50,000 o electrodau gorffenedig.

• Polymer-Trwchus-Ffilm Arian-Carbon-Flecs-Pont (Dim Trace Hollti Ar Draws 10,000 Torso Cycles)

  Mewn electrodau teardrop gwrthbwyso, mae'r cysylltiad snap metelaidd wedi'i wahanu'n gorfforol oddi wrth y craidd synhwyro Ag/AgCl canolog, sy'n gofyn am olion dargludol printiedig mewnol i bontio'r bwlch 15 mm. Yn ystod monitro Holter 24 i 48 awr, mae cleifion gweithredol yn plygu, yn troelli ac yn gorwedd ar yr electrodau yn barhaus, gan gymhwyso dirdro deinamig a chneifio aml-echel ar draws y cefn ewyn. Mae olion dargludol confensiynol sydd wedi'u hargraffu â phastau arian brau yn profi lluosogi micro-grac ar draws yr haen dargludol: pigau ymwrthedd yn afreolaidd o lai nag 1 Ohm i dros 10,000 o Ohm, gan achosi arteffactau naid llinell sylfaen sydyn neu golled signal lwyr ar ganol y recordiad. Rydym yn dileu blinder olrhain trwy ffurfio ein pont ddargludol gyda matrics ffilm trwchus polymer elastomeric wedi'i lwytho â naddion arian is-micron a charbon du dargludol. Mae'r rhwymwr resin crosslinked yn darparu ar gyfer elongation mecanyddol hyd at 15% heb ficro-hollti. Mewn profion torsional cylchol awtomataidd (troelli trwy +/- 45 gradd o dan 200 g tensiwn), mae'r bont dargludol yn gwrthsefyll mwy na 10,000 o gylchoedd blinder parhaus gyda gwrthiant olrhain yn drifftio o lai na 0.2 Ohms, gan sicrhau trosglwyddiad signal parhaus trwy gydol gwisgo Holter gweithredol.

   

• Gel Hylif Sy'n Gwlychu'n Gyflym ag Anweddyddion Gwrth Anweddu (Rhwystr Rhyng-blwm Is-300 Ohm yn Atal Sŵn 50/60 Hz)

  Mae recordwyr Holter amlsianel a chonsolau profi straen yn defnyddio mwyhaduron gwahaniaethol mewnbwn-uchel i wrthod sŵn electromagnetig modd cyffredin. Mae gallu'r consol i ganslo twmpath trydanol amgylchynol 50/60 Hz yn dibynnu ar gynnal rhwystriant isel a chymesur ar draws yr holl electrodau plwm gweithredol. Os yw rhwystriannau electrod yn uchel neu'n anghymharus iawn, mae sŵn modd cyffredin yn trosi'n sŵn gwahaniaethol, gan gyflwyno niwd gwaelodlin trwchus sy'n cuddio manylion tonnau P. Mae ein electrod deinamig yn defnyddio colofn ewyn polywrethan reticulated cell agored (60 mandyllau fesul modfedd llinol) dal gel hylif wedi'i lunio. Mae'r cyfnod dyfrllyd yn cyfuno 7.0% sodiwm clorid fferyllol â system gyd-doddydd o glyserol llysiau a polyolau hylif. Wrth gadw at y croen, mae'r gel hylif yn llifo i mewn i gilannau microsgopig y stratum corneum, gan ollwng rhwystriant cyswllt o dan 300 Ohm o fewn eiliadau ar draws yr holl safleoedd atodiad. Ar yr un pryd, mae'r cyfnod humectant polyol yn iselhau pwysedd anwedd dŵr, gan ddal cyfanswm colled hylif o dan 3.0% dros 48 awr o gyswllt croen agored. Mae gwyriadau rhwystriant rhyng-blwm yn parhau i fod wedi'u clystyru'n dynn o fewn 50 Ohm ar draws yr arae cebl gyfan, gan alluogi'r rhagfwyhadur gwahaniaethol i atal ymyrraeth drydanol amgylchynol a sŵn llinell sylfaen.

   

• Is-haen Ewyn Addysg Gorfforol Cell Gaeedig Modwlws Isel (Amsugno Ehangiad Wal Frest Anadlol Heb Ddrifft Cynhwysedd Rhyngwynebol)

  Yn ystod ymarfer corff trwm ar felin draed neu ergomedr beic, mae awyru munud yn cynyddu'n ddramatig: mae anadlu dwfn, cyflym yn achosi i'r gofodau rhyngasennol a wal y frest ehangu a chrebachu sawl centimetr. Mae padiau monitro safonol a weithgynhyrchir o ewyn anhyblyg yn brin o gydymffurfiaeth fecanyddol. Wrth i wal y frest ehangu, mae'r cludwr stiff yn tynnu yn erbyn y croen, gan bwysleisio'r rhyngwyneb electrod-croen yn fecanyddol. Mae'r ymestyn deinamig hwn yn newid y pellter microsgopig a'r dwysedd gwefr ar draws yr haen ddwbl epidermaidd, gan achosi drifftio gwaelodlin cylchol, cydamserol, sy'n dynwared dadleoliad segment ST. Rydym yn datrys hyn trwy ddefnyddio cefnogaeth ewyn polyethylen celloedd caeedig (PE) hyblyg iawn, 1.5mm o drwch wedi'i fformiwleiddio â modwlws tynnol tra-isel (straen tynnol ar ehangiad o 25% o dan 0.12 MPa). Mae'r ewyn yn ystwytho'n elastig gydag ehangiad anadlol yr asennau. Mae'r perimedr wedi'i orchuddio â gludiog acrylig pur sy'n sensitif i bwysau wedi'i groesgysylltu (pwysau cot 45 i 55 g/m2) sy'n dal yn gadarn yn erbyn chwys wrth amsugno ehangiad ochrol cylchol. Mae grymoedd cneifio mecanyddol yn cael eu niwtraleiddio o fewn y cludwr ewyn hyblyg ei hun, gan gadw'r rhyngwyneb synhwyro canolog heb ei aflonyddu a chynnal drifft gwaelodlin o dan 0.3 mV yn ystod yr ymdrech resbiradol fwyaf.

• Siapiau, Caledwedd Snap a Dewisiadau Cludwyr Pothell :Rydym yn darparu opsiynau gweithgynhyrchu contract cynhwysfawr ar gyfer llinellau straen deinamig gradd ysbyty:

  · Geometregau Ôl Troed:Gwrthbwyso teardrop safonol (45 x 42 mm), teardrop estynedig (50 x 55 mm ar gyfer chwaraeon symudiad uchel), a phadiau gwrthbwyso cylchol (Dia 50 mm); gyda chefnogaeth ewyn PE celloedd caeedig gwyn 1.0 mm neu 1.5 mm dwysedd uchel.

  · Terfynau Terfynol:Stydiau gwrywaidd pres safonol 4.0 mm nicel-plated; cipluniau carbon dargludol ymbelydrol (ar gyfer cyfresi straen pelydr-X/fflworosgopeg hybrid); neu geometries gre gydnaws pinsied/snap.

  · Pecynnu Rhyddhau:Electrodau wedi'u gosod ar ddalennau rhyddhau PET 100 um gyda phocedi amddiffyn thermoformed sy'n ynysu ffynhonnau sbwng gel hylif rhag cywasgu; wedi'u pacio 5 neu 10 pad fesul stribed y tu mewn i godenni ffoil rhwystr PET/AL/PE wedi'u selio â gwres gydag argraffu gravure arferol, brandio cleientiaid, a chodau bar UDI cyfresol.

  · Opsiynau Label Preifat:Brandio un contractwr cyflawn, taflenni lleoli cyfarwyddiadau defnyddio (IFU) wedi'u teilwra, a phrif gartonio sy'n cydymffurfio â safonau storio cardioleg glinigol.

   

• Mecaneg Cadwyn Gyflenwi Dwy Ganolfan :Mae synthesis cemegol gel hylif dargludedd uchel, sputtering magnetron ffilm tenau Ag/AgCl, a gorchudd gludiog hydroffobig tac uchel yn gweithredu'n frodorol y tu mewn i'n prif gyfleuster yn Tsieina. Torri marw cylchdro aml-orsaf cyflym, micro-ddosio hylif awtomataidd i ffynhonnau sbwng, lamineiddio leinin pothell, pecynnu hermetig ffoil aml-haen, a llwybr allforio cynwysyddion cefnfor trwy ein canolbwynt yn Fietnam, gan gysgodi prynwyr B2B rhyngwladol rhag tariffau traul meddygol rhanbarthol a dyletswyddau Adran 301.

• ANSI/AAMI EC12 Trylwyr Perfformiad Trydanol :Mae lotiau cynhyrchu meistr yn cael eu profi mewn labordai profi annibynnol achrededig sy'n cadarnhau cydymffurfiad llym ag ANSI / AAMI EC12 (electrodau ECG tafladwy). Mae coflenni prawf yn cadarnhau bod rhwystriant signal bach 10 Hz AC yn parhau i fod yn is na 500 Ohm (ymhell o dan y trothwy 3000 Ohm), mae foltedd gwrthbwyso DC cychwynnol yn parhau i fod yn is na 1.0 mV, ac mae adferiad gwaelodlin ôl-ddiffibriliad yn setlo mewn llai na 5.0 eiliad gyda gwrthbwyso gweddilliol o dan 15 mV.

   

• Profi Biogydnawsedd Dermol ISO 10993:Mae geliau hylif sy'n cysylltu â chroen, gludyddion acrylig, a chefnau ewyn PE celloedd caeedig yn cael eu dilysu mewn swp yn cadarnhau cydymffurfiaeth ag ISO 10993-5 (In Vitro Cytotoxicity Grade 0), ISO 10993-10 (Sensitization Croen: 0% ymateb alergaidd mewn profion uchafu mochyn cwta), ac ISO 10993-1093=0.0). Mae'r cynulliad cyflawn wedi'i ardystio 100% rwber naturiol heb latecs, heb ffthalad, ac nad yw'n sensitif yn byw dros 48 awr o groen parhaus.

   

• Rheolaethau System Gweithgynhyrchu MDSAP ac ISO 13485 :Mae baeau cotio parhaus, llinellau dosio sbwng awtomataidd, ac ystafelloedd pecynnu rhwystr ystafell lân yn gweithredu'n llym o fewn cyfleusterau sydd wedi'u hardystio i fframweithiau rheoleiddio ISO 13485:2016 a MDSAP (sy'n cwmpasu FDA UD 21 CFR 820, Health Canada, TGA Awstralia). Mae Cofnodion Hanes Dyfeisiau Electronig (DHR) heb eu torri yn dal dwysedd ewyn amrwd, titradiad gel hylif clorid, gwerthoedd grym croen gludiog, a chywirdeb hermetig sêl ffoil ar draws pob lot cynhyrchu a weithgynhyrchir.

Gall cyfarwyddwyr labordy prawf straen cardioleg, OEMs cofnodwyr telemetreg Holter, a phrynwyr traul diagnostig diagnostig cardiaidd ofyn am Dystysgrifau Dadansoddi swyddogol (COA), logiau dilysu trydanol ANSI/AAMI EC12, coflenni biocompatibility dermol ISO 10993, a phecynnau sampl gwerthuso heb eu brandio (gwrthbwyso padiau prawf straen teardrop gyda hylif sponge cronfa ddŵr).

👉 [Gofyn am Brawf Straen a Phecynnau Gwerthuso Electrod ECG Holter]

Tagiau poblogaidd: prawf straen & holter electrodau ecg, Tsieina prawf straen & holter electrodau ecg gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr, ffatri