Mae padiau electrod meddygol yn cael eu cynhyrchu o ddeunyddiau a allai ddod i gysylltiad uniongyrchol â'r croen yn y pen draw.

Mae hynny'n gwneud yr amgylchedd gweithgynhyrchu yn rhan bwysig o'r system gynhyrchu gyffredinol.

Nid yw amgylchedd cynhyrchu glân yn golygu bod ffatri'n edrych yn daclus.

Mae'n cynnwys rheoli ffynonellau halogi posibl drwy gydol y broses weithgynhyrchu-o drin deunydd a pharatoi offer i gydosod, archwilio, a thrin{1}}cynnyrch gorffenedig.

Ar gyfer gweithgynhyrchwyr padiau electrod, mae hyn yn arbennig o berthnasol oherwydd gall cynhyrchion gynnwys gludiog agored, hydrogel, arwynebau dargludol, ffilmiau, leinin, a chydrannau sensitif eraill yn ystod y cynhyrchiad.

Mae'r amcan yn syml:

Diogelu'r cynnyrch rhag halogiad y gellir ei osgoi tra'n cynnal proses weithgynhyrchu reoledig ac ailadroddadwy.

Gall halogiad ddod o sawl ffynhonnell.

Mae rhai yn amlwg, tra bod eraill yn cael eu cyflwyno'n anuniongyrchol.

Gall ffynonellau posibl gynnwys:

• Llwch a gronynnau yn yr awyr
• Ffibrau o ddeunyddiau neu ddillad
• Gweddillion o offer
• Darnau deunydd
• Malurion pecynnu
• Trin heb ei reoli
• Offer wedi'u glanhau'n amhriodol
• Gronynnau tramor a gyflwynir yn ystod storio neu drosglwyddo

Mae'r risgiau penodol yn dibynnu ar y cynnyrch a'r broses.

Er enghraifft, efallai y bydd gan broses gweithgynhyrchu padiau electrod sy'n cynnwys hydrogel agored ystyriaethau glendid gwahanol i broses lle mae'r hydrogel yn parhau i gael ei warchod trwy gydol gweithrediad penodol.

Dyna pam y dylid ystyried rheoli halogiadproses wrth broses, yn hytrach na chymhwyso un diffiniad generig o "glân."

Nid yw rheolaeth glendid yn dechrau pan fydd y peiriant cynhyrchu yn dechrau.

Mae'n dechrau gyda pharatoi'r maes gweithgynhyrchu.

Cyn cynhyrchu, efallai y bydd angen i dimau gweithgynhyrchu wirio:

• Mae'r ardal waith yn briodol lân
• Mae offer perthnasol wedi'u paratoi
• Mae arwynebau cynhyrchu yn addas i'w defnyddio
• Mae deunyddiau blaenorol wedi'u clirio
• Mae eitemau diangen wedi'u tynnu
• Mae deunyddiau gofynnol yn cael eu nodi'n gywir
• Mae offer a chymhorthion cynhyrchu yn barod

Mae'r paratoad hwn yn helpu i leihau'r posibilrwydd o gludo deunyddiau tramor i'r rhediad cynhyrchu nesaf.

Mae hefyd yn creu man cychwyn mwy rheoledig ar gyfer cynhyrchu.

Mae llawer o gydrannau padiau electrod yn cyrraedd y ffatri mewn rholiau, cynfasau, cynwysyddion, neu unedau wedi'u pecynnu.

Unwaith y bydd y deunyddiau hyn yn dechrau cynhyrchu, gall y ffordd y cânt eu trin effeithio ar eu cyflwr.

Er enghraifft, gall datguddiad diangen, storio amhriodol, neu gyswllt heb ei reoli gyflwyno mater tramor i arwynebau materol.

Felly mae trin deunydd yn dda yn ystyried:

Sut mae'r deunydd yn cael ei dderbyn?
Sut mae'n cael ei storio?


Sut mae'n cael ei drosglwyddo?


Sut mae'n agored yn ystod y cynhyrchiad?


Sut mae'n cael ei ddiogelu pan ddaw'r cynhyrchiad i ben?

Mae'r cwestiynau hyn yn arbennig o berthnasol ar gyfer deunyddiau ag arwynebau a ddaw yn ddiweddarach yn rhan o'r electrod gorffenedig.

Mae pobl yn rhan hanfodol o weithgynhyrchu.

Maent hefyd yn un o'r ffynonellau halogi posibl mewn unrhyw amgylchedd cynhyrchu.

Am y rheswm hwn, gall arferion personél gynnwys rheolaethau fel:

• Dillad amddiffynnol priodol
• Menig lle bo angen
• Amddiffyn gwallt lle bo'n briodol
• Hylendid dwylo
• Symudiad rheoledig rhwng ardaloedd
• Gweithdrefnau trin priodol
• Hyfforddiant ar ofynion glanweithdra

Mae'r union ofynion yn dibynnu ar yr amgylchedd gweithgynhyrchu a'r cynnyrch.

Nid gorfodi gweithwyr i ddilyn gweithdrefnau diangen yw'r amcan.

Ei ddiben yw sicrhau bod rhyngweithio dynol â'r cynnyrch yn cael ei reoli ar adegau pan allai halogiad effeithio ar y broses weithgynhyrchu.

Mae offer cynhyrchu yn dod i gysylltiad uniongyrchol neu anuniongyrchol â deunyddiau trwy gydol y gweithgynhyrchu.

Dros amser, gall arwynebau offer gronni:

• Gweddillion materol
• Gweddillion gludiog
• Llwch
• Gronynnau bach
• Prosesu malurion

Os na chaiff y rhain eu rheoli'n briodol, gallant o bosibl effeithio ar gynhyrchiant dilynol.

Felly mae angen ystyried glanhau offer fel rhan o'r broses weithgynhyrchu.

Gall rhaglen lanhau ymarferol ddiffinio:

• Pa offer sydd angen eu glanhau
• Pa feysydd sydd angen sylw
• Pan ddylai glanhau ddigwydd
• Pa ddull glanhau y dylid ei ddefnyddio
• Sut mae effeithiolrwydd glanhau yn cael ei wirio
• Pa gofnodion y dylid eu cadw

Dylai'r dull priodol bob amser fod yn gydnaws â'r broses offer a gweithgynhyrchu.

Mae'r gwahaniaeth hwn yn bwysig.

Glanhauyn gyffredinol yn cyfeirio at dynnu deunydd diangen, gweddillion, neu halogion o arwyneb.

Diheintioasterileiddioyn gysyniadau gwahanol gyda dibenion a gofynion gwahanol.

Nid yw pob proses weithgynhyrchu pad electrod meddygol yn broses weithgynhyrchu ddi-haint.

Felly, ni ddylai gweithgynhyrchwyr ddisgrifio amgylchedd cynhyrchu yn awtomatig fel "di-haint" dim ond oherwydd bod rheolaethau glendid ar waith.

Mae'r derminoleg briodol yn dibynnu ar y broses weithgynhyrchu wirioneddol a'r gofynion cynnyrch cymwys.

Ar gyfer cynhyrchu padiau electrod, efallai y bydd yr amcan perthnasolglendid rheoledig yn hytrach na diffrwythder.

Mae'r gwahaniaeth hwn yn helpu i osgoi gorbwysleisio'r hyn y mae amgylchedd gweithgynhyrchu wedi'i gynllunio i'w gyflawni.

Nid oes gan bob rhan o ffatri yr un gofynion glendid o reidrwydd.

Gall ardal storio deunyddiau, ardal paratoi deunydd crai, llinell gynhyrchu, gorsaf archwilio, ac ardal cynnyrch gorffenedig fod â gofynion proses gwahanol.

Yr ystyriaeth bwysig yw nodi lle mae amlygiad i gynnyrch yn digwydd a lle gallai halogiad gael effaith ystyrlon.

Er enghraifft:

Storio Deunydd

Dylai deunyddiau barhau i gael eu hamddiffyn yn briodol cyn eu defnyddio.

↓

Paratoi Cynhyrchu

Paratoir offer ac arwynebau gwaith ar gyfer y broses.

↓

Gweithgynhyrchu

Mae arwynebau cynnyrch agored yn cael eu rheoli'n briodol yn ystod prosesu.

↓

Arolygiad

Mae cynhyrchion yn cael eu trin mewn ffordd nad yw'n cyflwyno halogiad y gellir ei osgoi.

↓

Cynnyrch Gorffenedig

Mae cynhyrchion yn parhau i gael eu diogelu nes eu bod wedi'u pecynnu neu eu trosglwyddo fel arall i'r cam rheoledig nesaf.

Mae hyn yn creu -dull proses sy'n canolbwyntio ar lanweithdra.

Yn ystod gweithgynhyrchu, efallai y bydd rhai cydrannau padiau electrod yn cael eu hamlygu dros dro.

Er enghraifft, efallai y bydd angen i wyneb hydrogel neu haen gludiog aros yn agored yn ystod cam cynhyrchu penodol.

Po hiraf y bydd arwyneb sensitif yn parhau i fod yn agored, y pwysicaf oll fydd rheolaethau amgylcheddol a thrin priodol.

Felly, gall gweithgynhyrchwyr ystyried:

• Amser cysylltiad
• Diogelu deunydd
• Trin y gweithredwr
• Glendid offer
• Dulliau trosglwyddo
• Toriadau cynhyrchu

Nid yw'r nod o reidrwydd i ddileu pob amlygiad.

Yn hytrach, y mae irheoli amlygiad lle mae datguddiad yn rhan o'r broses weithgynhyrchu.

Gall llinell gynhyrchu gynhyrchu gwahanol gynhyrchion neu gyfluniadau ar wahanol adegau.

Pan fydd cynhyrchiad yn newid o un cynnyrch i'r llall, mae angen rheoli'r trawsnewidiad.

Gall newid gynnwys:

• Dileu deunyddiau blaenorol
• Clirio'r ardal waith
• Glanhau offer perthnasol
• Gwirio offer cynhyrchu
• Paratoi deunyddiau newydd
• Cadarnhau adnabyddiaeth cynnyrch
• Mae gwirio'r llinell yn barod ar gyfer y rhediad cynhyrchu nesaf

Mae hyn yn bwysig nid yn unig ar gyfer glendid ond hefyd ar gyfer atalcymysgedd{0}}ups a chludo deunyddiau drosodd yn anfwriadol.

Mae newid glân yn fan cychwyn clir ar gyfer y rhediad cynhyrchu nesaf.

Ar ôl i'r pad electrod gwblhau'r camau gweithgynhyrchu ac arolygu, mae angen diogelu'r cynnyrch o hyd.

Gall pecynnu helpu i amddiffyn cynhyrchion gorffenedig rhag:

• Difrod corfforol
• Amlygiad amgylcheddol
• Gronynnau tramor
• Trin heb ei reoli

Dylai'r system becynnu fod yn briodol ar gyfer y cynnyrch a'i amodau storio a dosbarthu arfaethedig.

Dyma pam na ellir ystyried glendid fel rhywbeth sy'n dod i ben pan fydd y peiriant cynhyrchu yn dod i ben.

Mae angen i'r cynnyrch barhau i gael ei ddiogelu'n briodol trwy gamau trin a phecynnu dilynol.

Un o'r gwahaniaethau mwyaf rhwng amgylchedd gweithgynhyrchu rheoledig a chadw tŷ syml ywcysondeb.

Gall ffatri edrych yn hynod o lân ar un diwrnod penodol.

Nid yw hynny o reidrwydd yn golygu bod ei broses weithgynhyrchu yn cael ei rheoli'n gyson.

Mae system aeddfed yn ystyried glendid fel rhan arferol o gynhyrchu.

Gall hynny gynnwys:

• Gweithdrefnau glanhau diffiniedig
• Cyfrifoldebau a neilltuwyd
• Arolygiadau rheolaidd
• Hyfforddiant priodol
• Trin deunydd dan reolaeth
• Gwiriadau ardal-cynhyrchu
• Cofnodion lle bo'n briodol
• Ymchwilio i -faterion yn ymwneud â glendid

Mewn geiriau eraill:

Dylid cynnwys glendid yn y broses, nid ei ychwanegu ar ôl y broses.

Os canfyddir deunydd tramor, gweddillion annisgwyl, neu fater arall yn ymwneud â glendid, y cam cyntaf ddylai fod i ddeall y sefyllfa yn hytrach na thybio'r achos ar unwaith.

Gall ymchwiliad gweithgynhyrchu ystyried:

• Ble cafodd y mater ei ddarganfod?
• Pryd cafodd y cynnyrch ei gynhyrchu?
• Pa ddeunyddiau oedd dan sylw?
• Pa offer a ddefnyddiwyd?
• A fu newid diweddar?
• A oedd gwaith cynnal a chadw neu lanhau wedi'i wneud?
• A oedd amodau proses anarferol?
• A allai'r mater fod wedi deillio o drin neu storio?

Mae hwn yn faes arall lle gall y systemau gweithgynhyrchu a drafodwyd gennym mewn erthyglau blaenorol gydweithio.

Olrheiniadwyeddhelpu i nodi'r hanes cynhyrchu perthnasol.

SPCyn gallu helpu i nodi ymddygiad proses anarferol pan fo data priodol yn bodoli.

Cofnodion offer a chyfarparyn gallu darparu cyd-destun ychwanegol.

Felly nid yw rheoli glendid yn gweithredu'n annibynnol ar y system weithgynhyrchu ehangach.

Nid yw pad electrod meddygol yn cael ei gynhyrchu ar ei ben ei hun.

Mae ei gyflwr terfynol yn dibynnu ar gadwyn o weithgareddau sy'n dechrau gyda deunyddiau ac yn parhau trwy gynhyrchu, archwilio, trin a phecynnu.

Mae arferion gweithgynhyrchu glân yn un rhan o'r gadwyn honno.

Maent yn helpu i leihau risgiau halogiad y gellir eu hosgoi tra'n cefnogi amgylchedd cynhyrchu rheoledig.

Ond ni ddylid ystyried glanweithdra fel honiad ar ei ben ei hun.

Mae'n gweithio ar y cyd â:

• Rheolaethau deunydd
• Rheolyddion offer
• Rheolaethau proses
• Arferion personél
• Arolygiad
• Olrheiniadwyedd
• Pecynnu
• Rheoli ansawdd

Y canlyniad yw dull mwy cyflawn o ddiogelu'r cynnyrch trwy gydol ei daith weithgynhyrchu.