Mae gweithgynhyrchu padiau electrod meddygol yn cynnwys llawer o brosesau rheoledig.

Mae deunyddiau'n cael eu trosi, mae haenau'n cael eu cydosod, gellir defnyddio hydrogel, caiff cydrannau eu torri a'u cysylltu, a chaiff cynhyrchion gorffenedig eu harchwilio cyn eu rhyddhau.

Ond dim ond ar adeg benodol y mae arolygu yn dweud wrth weithgynhyrchwyr beth ddigwyddodd i'r cynnyrch.

I gael dull mwy rhagweithiol, gall gweithgynhyrchwyr fonitro hefydsut mae'r broses gynhyrchu ei hun yn ymddwyn.

Dyma lle Rheoli Proses Ystadegol, a elwir yn gyffredinSPC, yn gallu chwarae rhan bwysig.

Yn hytrach nag aros i gynnyrch gorffenedig ddisgyn y tu allan i fanyleb, mae SPC yn defnyddio data cynhyrchu i helpu i nodi newidiadau, tueddiadau, ac amrywiadau anarferol tra bod proses yn rhedeg.

Ar gyfer gweithgynhyrchu padiau electrod meddygol, gall hyn ddarparu haen arall o welededd proses.

Mae Rheoli Prosesau Ystadegol yn defnyddio mesuriadau a gasglwyd yn ystod cynhyrchu i ddeall sut mae proses yn ymddwyn.

Yn lle edrych ar fesuriadau unigol ar eu pen eu hunain, gall gweithgynhyrchwyr archwilio data dros amser.

Er enghraifft, dychmygwch broses gynhyrchu lle mae nodwedd fesuradwy yn cael ei chofnodi o bryd i'w gilydd.

Gall un mesuriad ymddangos yn normal.

Ond os bydd sawl mesuriad olynol yn symud yn raddol i un cyfeiriad, gall y patrwm hwnnw ddarparu gwybodaeth ddefnyddiol am y broses.

Mae SPC yn helpu gweithgynhyrchwyr i wahaniaethu rhwng:

• Amrywiad proses disgwyliedig
• Amrywiad anarferol
• Tueddiadau
• Sifftiau
• Ansefydlogrwydd proses posibl

Nid casglu mwy o rifau yn unig yw'r amcan.

Mae itroi data cynhyrchu yn wybodaeth ddefnyddiol am ymddygiad proses.

Mae padiau electrod meddygol yn cynnwys camau gweithgynhyrchu lluosog, a gall pob proses gyflwyno amrywiad.

Yn dibynnu ar y cynnyrch a'r broses, gall gweithgynhyrchwyr fonitro nodweddion sy'n ymwneud â:

• Dimensiynau
• Lleoliad deunydd
• Aliniad haen
• Perfformiad torri
• Cais Hydrogel
• Cysylltiad neu gynulliad
• Nodweddion proses mesuradwy eraill

Dylai'r paramedrau penodol sy'n cael eu monitro gael eu pennu gan y broses dylunio a gweithgynhyrchu cynnyrch.

Yr egwyddor bwysig yw bodnid oes angen i bob paramedr mesuradwy ddod yn baramedr SPC.

Mae monitro prosesau da yn canolbwyntio sylw ar nodweddion sy'n ystyrlon i berfformiad cynnyrch neu sefydlogrwydd prosesau.

Un o'r gwahaniaethau mwyaf rhwng arolygu traddodiadol a SPC yw'r ffordd y caiff data ei ddehongli.

Ystyriwch ddau senario cynhyrchu symlach.

Senario A

Mae mesuriadau'n parhau'n gymharol sefydlog o amgylch y ganolfan broses ddisgwyliedig.

Senario B

Mae mesuriadau'n aros o fewn y fanyleb, ond yn symud yn raddol i un cyfeiriad dros amser.

Os mai dim ond terfynau'r fanyleb a ystyrir, gall y ddwy sefyllfa ymddangos yn dderbyniol.

Ond o safbwynt rheoli proses, mae Senario B yn haeddu sylw.

Gall proses ddangos arwyddion o newidcyn i gynnyrch ddod yn anghydffurfiol mewn gwirionedd.

Dyma un o'r rhesymau y gall SPC fod yn ddefnyddiol.

Mae'n helpu gweithgynhyrchwyr i edrych y tu hwnt i:

"A yw'r cynnyrch hwn yn dderbyniol?"

a gofyn hefyd:

"Ydy'r broses yn ymddwyn yn ôl y disgwyl?"

Cyn defnyddio SPC yn effeithiol, mae angen i weithgynhyrchwyr ddeall o ble y gall amrywiad ddod.

Gall amrywiadau cynhyrchu gael eu dylanwadu gan lawer o ffactorau, gan gynnwys:

Defnyddiau

Gall gwahanol lotiau deunydd fod â gwahaniaethau mesuradwy o fewn eu gofynion derbyniol.

Offer

Gall gosodiadau peiriannau, cyflwr mecanyddol, neu amodau gweithredu ddylanwadu ar allbwn prosesau.

Offeru

Gall cyflwr ac aliniad offer effeithio ar brosesau trosi neu dorri.

Amgylchedd

Gall rhai prosesau gweithgynhyrchu fod yn sensitif i amodau amgylcheddol.

Ffactorau dynol

Gall gweithdrefnau gosod, newid drosodd, a gweithrediadau llaw gyflwyno amrywiad.

Gosodiadau proses

Gall newidiadau mewn paramedrau gweithredu ddylanwadu ar y cynnyrch canlyniadol neu ddeunydd canolraddol.

Crynhoir hyn weithiau gan ddefnyddio cysyniad yfframwaith 5M1E:

• Dyn
• Peiriant
• Deunydd
• Dull
• Mesur
• Amgylchedd

Nid cymryd yn ganiataol fod gan bob amrywiad yr un achos.

Ei ddiben yw darparu ffordd strwythuredig o ymchwilio i ble y gall newidiadau proses gychwyn.

Gellir ystyried system SPC ymarferol fel cylch parhaus:

Mesur → Cofnodi → Dadansoddi → Ymchwilio → Gwella → Monitro Eto

Cam 1: Mesur

Mae nodwedd berthnasol yn cael ei fesur yn ôl dull sefydledig.

Cam 2: Cofnodi

Cofnodir y canlyniad ynghyd â gwybodaeth gynhyrchu briodol.

Cam 3: Dadansoddwch

Adolygir y data ar gyfer patrymau, amrywiad, sifftiau, neu signalau eraill.

Cam 4: Ymchwilio

Os canfyddir patrwm anarferol, mae'r tîm gweithgynhyrchu yn ymchwilio i achosion posibl.

Cam 5: Gwella

Lle bo'n briodol, gweithredir camau unioni neu ataliol.

Cam 6: Monitro Eto

Mae'r broses yn parhau i gael ei monitro i benderfynu a arweiniodd y newid at y canlyniad a fwriadwyd.

Mae hyn yn gwneud SPC yn broses barhaus yn hytrach na gweithgaredd o ansawdd un amser.

Mae'r gwahaniaeth hwn yn bwysig wrth drafod SPC.

Terfynau manylebdisgrifio'r hyn y mae angen i'r cynnyrch neu'r broses ei fodloni yn unol â gofynion diffiniedig.

Terfynau rheoliyn ffiniau ystadegol a ddefnyddir i ddeall ymddygiad naturiol proses yn seiliedig ar ddata a gasglwyd.

Maent yn ateb gwahanol gwestiynau.

Mae terfynau manyleb yn gofyn:

A yw'r canlyniad yn bodloni'r gofyniad diffiniedig?

Mae terfynau rheoli yn helpu i ofyn:

A yw'r broses yn ymddwyn yn gyson â'i phatrwm sefydledig?

Gall proses felly aros o fewn y fanyleb tra'n dangos signal ystadegol anarferol.

I'r gwrthwyneb, gall proses fod ag ymddygiad cymharol sefydlog ond dal i gael ei chanoli mewn lleoliad anaddas o gymharu â'r fanyleb.

Dyma pam na ddylid trin SPC fel ffordd arall yn unig o lunio terfynau manyleb ar siart.

Mae siart rheoli yn un o'r offer cyffredin a ddefnyddir yn SPC.

Yn nodweddiadol mae'n dangos mesuriadau mewn trefn gronolegol ynghyd â chanolfan broses a therfynau rheoli sy'n deillio o ystadegau.

Mae'r siart yn galluogi timau gweithgynhyrchu i weld sut mae'r broses yn ymddwyn dros amser.

Yn lle adolygu cannoedd o rifau mewn taenlen, gall peirianwyr nodi’n haws:

• Sifftiau sydyn
• Tueddiadau graddol
• Amrywiad anarferol
• Clystyru
• Allgleifion posibl
• Newidiadau yn dilyn addasiad proses

Mae'r union ddull siart rheoli-yn dibynnu ar y math o ddata sy'n cael ei fonitro a sut mae'r mesuriadau'n cael eu casglu.

Felly, dylid dylunio system SPC o amgylch y broses yn hytrach na chymhwyso un fformat siart i bob nodwedd gweithgynhyrchu.

Dychmygwch broses weithgynhyrchu lle mae mesuriad pwysig wedi aros yn gymharol sefydlog yn hanesyddol.

Dros amser, mae'r mesuriadau'n dechrau symud yn raddol.

Nid oes unrhyw fesuriad unigol wedi rhagori ar ei fanyleb eto.

Heb fonitro tueddiadau, gall y broses barhau heb ei newid.

Gyda monitro SPC priodol, gall y duedd ysgogi ymchwiliad.

Yna gall y tîm ofyn:

• Oedd yna newid materol?
• A addaswyd yr offer?
• A ddisodlwyd offer?
• A newidiodd amod gosod?
• Oedd yna ddigwyddiad cynnal a chadw?
• A newidiodd amodau amgylcheddol?
• A oedd problem gyda'r system fesur?

Nid pwrpas yr ymchwiliad yw tybio bod SPC wedi nodi'r achos sylfaenol.

Yn hytrach,Mae SPC yn rhoi arwydd cynnar y gall y broses haeddu sylw.

Mae SPC yn dibynnu ar ddata.

Mae hynny'n golygu bod angen i'r broses fesur ei hun fod yn ddibynadwy.

Os yw system fesur yn cyflwyno amrywiad gormodol, efallai na fydd y data SPC canlyniadol yn cynrychioli'r broses weithgynhyrchu yn gywir.

Am y rheswm hwn, efallai y bydd angen i weithgynhyrchwyr ystyried:

• Offer mesur
• Dulliau mesur
• Calibradu
• Gweithdrefnau gweithredwr
• Ailadroddadwyedd mesur
• Atgynhyrchadwyedd mesur
• Dulliau samplu

Mae hyn yn arwain at egwyddor bwysig:

Ni all siartiau gwell wneud iawn am fesuriadau annibynadwy.

Cyn dehongli tuedd proses, mae angen i weithgynhyrchwyr fod yn hyderus bod y data'n cynrychioli'r nodwedd sy'n cael ei monitro.

Gall fod yn demtasiwn i gasglu cymaint o ddata cynhyrchu â phosibl.

Ond nid yw mwy o ddata yn golygu rheoli prosesau'n well yn awtomatig.

Os daw pob mesuriad yn baramedr wedi'i fonitro, gall y system ddod yn gymhleth yn ddiangen.

Dylai rhaglen SPC ddefnyddiol ganolbwyntio ar nodweddion sy'n ystyrlon.

Gall y detholiad ystyried:

• Gofynion cynnyrch
• Risg proses
• Amrywiad hanesyddol
• Gofynion cwsmeriaid
• Profiad gweithgynhyrchu
• Perthynas â pherfformiad cynnyrch
• Y gallu i fesur y nodwedd yn ddibynadwy

Mae hyn yn creu system fwy ymarferol.

Nid yr amcan yw:

"Casglwch bopeth."

Mae'n:

"Monitro beth sy'n bwysig."

Ni ddylai SPC weithredu fel system ansawdd ynysig.

Gall weithio ochr yn ochr â rheolaethau gweithgynhyrchu eraill.

Er enghraifft:

Archwiliad Deunydd sy'n Dod i Mewn

Yn helpu i wirio bod deunyddiau'n bodloni gofynion diffiniedig cyn eu cynhyrchu.

Mewn-Archwiliad Proses

Gwirio nodweddion perthnasol yn ystod gweithgynhyrchu.

SPC

Yn monitro ymddygiad prosesu ac amrywiadau dros amser.

Arolygiad Terfynol

Yn cadarnhau{0}}gofynion cynnyrch gorffenedig cyn ei ryddhau.

Dilysu Proses

Yn darparu tystiolaeth ddogfennol y gall proses ddiffiniedig gyflawni'r canlyniad a fwriadwyd yn gyson o dan amodau sefydledig.

Mae'r gweithgareddau hyn yn ateb cwestiynau gwahanol.

Gyda'i gilydd, maent yn rhoi darlun mwy cyflawn o reolaeth gweithgynhyrchu.

Mae SPC hefyd yn ddefnyddiol y tu hwnt i nodi amodau annormal yn unig.

Gall data cynhyrchu tymor hir helpu gweithgynhyrchwyr i ddeall sut mae proses yn ymddwyn ar draws:

• Cyfnodau cynhyrchu gwahanol
• Llawer deunydd gwahanol
• Cylchoedd cynnal a chadw offer
• Newidiadau offer
• Gwelliannau i brosesau
• Cyfluniadau cynnyrch

Gall y persbectif hanesyddol hwn gefnogi gwelliant parhaus.

Er enghraifft, ar ôl i welliant proses gael ei roi ar waith, gellir adolygu data cynhyrchu i benderfynu a oedd yr amrywiad wedi gostwng mewn gwirionedd neu a oedd y gwelliant a welwyd yn un dros dro yn unig.

Mae hyn yn creu dolen adborth:

Cynhyrchu → Data → Dadansoddi → Gwelliant → Cynhyrchu

Dros amser, gall hyn helpu timau gweithgynhyrchu i feithrin gwybodaeth ddyfnach o'u prosesau.

Ar gyfer gwneuthurwr pad electrod meddygol, nid yw SPC yn ymwneud â gwneud gweithgynhyrchu yn ddiangen yn ystadegol.

Mae'n ymwneud â gwneud ymddygiad proses yn fwy gweladwy.

Gall llinell gynhyrchu edrych yn sefydlog o'r tu allan.

Ond gall data ddatgelu newidiadau sy'n anodd eu gweld yn weledol.

Mae hyn yn arbennig o werthfawr ar gyfer cynhyrchion a weithgynhyrchir dro ar ôl tro dros gyfnodau cynhyrchu hir.

Po fwyaf o hanes cynhyrchu y mae gwneuthurwr yn ei gronni, y mwyaf o gyfleoedd sydd ar gael i ddeall:

• Amrywiad proses arferol
• Patrymau cylchol
• Sifftiau proses
• -newidiadau cysylltiedig â chyfarpar
• Tueddiadau cysylltiedig ag offer
• Effeithiau gwelliannau proses

Daw'r wybodaeth honno'n rhan o arbenigedd proses y gwneuthurwr.